Cámaras y cuartos de estabilidad
Biocold Environmental una de la empresas lideres en cámaras cámaras y cuartos de ambientes controlados, fabricantes de:
- Cámaras y cuartos ambientales,
- Cámaras de estabilidad para farmaceuticos,
- Estufas,
- Cuartos de estabilidad,
- Cuartos secos,
- Refrigeradores de estabilidad, e
- Incubadoras para laboratorios.
Cámaras y cuartos ambientales
Las pruebas de estabilidad representan hoy un segmento creciente del mercado de cuartos ambientales, como requisitos reglamentarios en productos farmacéuticos, suplementos nutricionales y para fabricación de cosméticos se requieren pruebas de estabilidad aceleradas, intermedias y las a largo plazo.
En Biocold hemos desarrollado nuestros cuartos de estabilidad específicamente para satisfacer los requisitos de estabilidad FDA / ICH, proporcionando un control excepcional y la uniformidad de la temperatura y la humedad para habitaciones de 100 a 1,000 pies cubicos. Múltiples e independientes zonas de control nos da la capacidad de mantener un control preciso de 0,3 ° C o más a lo largo de grandes áreas. Nuestro manejador de aire de baja velocidad montdado en el centro proporciona un patrón de aire acondicionado de «flujo de are de sombrilla» que envuelve la habitación, proporcionando la máxima uniformidad (1,0 ° C o más) sin necesidad de colocar lozas de cielo falso que son difíciles de limpiar y representar un lugar privilegiado para el moho y esporas crecimiento con el tiempo.
Todos los cuartos de estabilidad están equipados con sensores de temperatura precisión de 100 ohmios, de platino RTD de 3 cables (Banda 5) y sensores de humedad de capa fina de polímero con transmisores de microprocesadores herméticamente cerrados, que representa lo último en tecnología de sensores.
Principios de funcionamiento
Balanceada contra una pequeña carga de refrigeración, calentadores resistivos son finitamente pulsados con un controlador PID para mantener el control preciso de la temperatura, incluso a temperaturas cercanas a la ambiente, al tiempo que maximiza la eficiencia energética. La humidificación funciona con un principio similar: Mientras que el serpentín del evaporador ofrece un pequeño, pero constante, efecto de deshumidificación, transductores ultrasónicos impulsan vapor de agua a la habitación para el control finito. Los cuartos Biocold no utilizan las calderas de vapor, que están sujetos a la corrosión con el tiempo, representan una carga de alta energía, y una fuente de calor independiente que e introduce calor no controlado dentro de la habitación, lo que altera el rendimiento uniformidad.
Cámaras de estabilidad para farmaeuticos
La ICH ha establecido lineamientos para los estudios de estabilidad para todos los productos farmacéuticos a periodos largos, intermedios y acelerados de tiempo, las cámaras y cuartos de estabilidad de BioCold se han diseñado especialmente para estos parámetros de control, usando controladores basados en microprocesadores y humidificación ultrasónica para obtener una excepcional estabilidad y uniformidad. Para las aplicaciones de estudios de estabilidad la clave es obtener el mejor control posible. En todos las cámaras y cuartos de estabilidad se controla la temperatura entre 0.2°C, con una uniformidad de ± 1°C o mejor. La humedad es controlado dentro de 0.5% RH, con uniformidad de 2% RH o mejor. Con las nuevas interfaces Biológica™ touchscreen ofrecen características amigables para el usuario y validables de comunicación vía USB/Ethernet. Con Data Logging software integrado protegido por contraseña.
Además de productos farmacéuticos, cosméticos, productos veterinarios y suplementos nutricionales también deben atravesar rigurosas pruebas de estabilidad. Mientras las condiciones de temperatura y humedad específicas pueden variar de una industria a la otra, las cámaras de estabilidad BioCold están diseñadas para satisfacer tanto los requerimientos de pruebas a largo plazo como pruebas aceleradas.
Refrigeradores y congeladores BioCold también ofrecen soluciones de estabilidad para los requerimientos de almacenaje en frio.
Cuartos de estabilidad
Las pruebas de estabilidad hoy representan un segmento creciente del mercado de cámaras ambientales, como los requisitos reglamentarios en productos farmacéuticos, suplementos nutricionales y la fabricación de cosméticos de demanda acelerada, intermedio, y las pruebas de estabilidad a largo plazo.
En Biocold hemos desarrollado nuestros cuartos de estabilidad específicamente para satisfacer los requisitos de estabilidad FDA / ICH, proporcionando un control excepcional y la uniformidad de la temperatura y la humedad para habitaciones de 100 a 1,000 pies cuadrados. Múltiples controles independientes de zonas nos da la capacidad de mantener un control preciso de 0,3 ° C o más a lo largo de grandes áreas. Nuestro centro de montaje, tratamiento de aire de baja velocidad proporciona un patrón que envuelve la habitación con aire acondicionado «paraguas flujo de aire», proporcionando la máxima uniformidad (1,0 ° C o más) sin necesidad de colocar cielos falsos que son difíciles de limpiar y representar un lugar privilegiado para el moho y esporas crecimiento en el tiempo.
Todos los cuartos de estabilidad están equipados con sensores de temperatura precisión de 100 ohmios, de platino RTD de 3 cables (Banda 5) y sensores de humedad de capa fina de polímero con transmisores de microprocesadores herméticamente cerrados, que representa lo último en tecnología de sensores.
Principios de funcionamiento
Balanceada contra una pequeña carga de refrigeración, calentadores resistivos son finitamente pulsados con un controlador PID para mantener el control preciso de la temperatura, incluso a temperaturas cercanas a la ambiente, al tiempo que maximiza la eficiencia energética. La humidificación funciona con un principio similar: Mientras que el serpentín del evaporador ofrece un pequeño, pero constante, efecto de deshumidificación, transductores ultrasónicos impulsan vapor de agua a la habitación para el control finito. Los cuartos Biocold no utilizan las calderas de vapor, que están sujetos a la corrosión con el tiempo, representan una carga de alta energía, y una fuente de calor independiente que e introduce calor no controlado dentro de la habitación, lo que altera el rendimiento uniformidad.
Cuartos secos
Durante más de una década, Biocold se ha asociado con Munters CargoCaire, líder mundial en sistemas de control de la humedad, ofreciendo a nuestros clientes una amplia gama de opciones de deshumidificación confiables y eficientes. Ya sea dedicado a la fabricación farmacéutica de productos sensibles a la humedad, el almacenamiento en frío de semillas y productos agrícolas, o incluso la fabricación de baterías de litio, Biocold tiene opciones para satisfacer sus necesidades de deshumidificación.
Utilizando la tecnología de rueda desecante de gel de titanio de CargoCaire, Biocold es capaz de suministrar aire con un punto de rocío de 40F, el mantenimiento de las condiciones de cámara de 10% de humedad relativa o por debajo.
Refrigeradores de estabilidad
Nuevos requisitos de almacenamiento en frío de la FDA (+ 2 ° C y + 8 ° C) elevan el listón para el almacenamiento de laboratorio, por lo que muchos refrigeradores de laboratorio existentes se vuelven obsoletos. En el pasado, los refrigeradores estándar se utilizaron a menudo para el almacenamiento de laboratorio, pero tienen dificultades para mantener la uniformidad y el control necesarios bajo las regulaciones de la FDA de hoy en día.
En respuesta a la nueva normativa, BioCold ha desarrollado una línea de refrigeradores de estabilidad que proporcionan una solución económica para las necesidades de almacenamiento de hoy en día. Con control de la temperatura de ± 0,3 ° C, y la uniformidad de ± 1,0 ° C en toda la cámara, estas cámaras son ideales para la validación de la FDA.
Nuestros refrigeradores de estabilidad vienen de serie con puerta de cristal, cuatro estantes ajustables (disponibles en aluminio o enrejado blanco), y el sistema de refrigeración de bypass de gas caliente de gran tamaño para enfriado y tiempos de recuperación rápidos.
La reducción de las opciones de humedad también están disponibles para el almacenamiento de semillas y otras aplicaciones que requieren almacenamiento en frío a 75% de humedad relativa o por debajo.
Incubadoras para laboratorios
BioCold ofrece incubadoras de laboratorio operando desde 5 grados sobre la temperatura ambiente hasta 60°C y con rango en tamaño de 12 a 85 pies cúbicos, con una variedad de acabados y modelos disponibles con puertas solidas o de vidrio. Con controles de temperatura basados en microprocesadores ofrecen control lineal directo a ±0.3°C.
Todas las incubadoras tienen una cámara trasera estándar para flujo de aire positivo y uniformidad a través de la cámara. Opciones de control de humedad están también disponibles.